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Industria AlimentosTemas Regulatorios

¿Cómo es la guía de la FDA para revisión de etiquetas de información nutricional?

Desde el año 2016, la FDA publica normas para la revisión de etiquetas de información nutricional. La regla final publicada en el Registro Federal del 27 de mayo de 2016, recibió el nombre de “Etiquetado de alimentos: revisión de las etiquetas de información nutricional y de suplementos”.

¿Cómo funcionan los documentos de la FDA?

Los documentos de orientación que publica la FDA no establecen responsabilidades legales que puedan ser exigibles. No obstante, lo que sí hacen, a modo de guías, es describir los pensamientos de la organización con respecto a un tema. Deben ser tomadas como recomendaciones de buenas prácticas y para la seguridad de las personas en los consumos. Ello, a menos que se citen requisitos legales o regulatorios en particular. En este sentido, la utilización frecuente del término “debería” en las guías hace referencia a buenas prácticas y recomendaciones que las distintas entidades deberían tener en cuenta.

Respecto a la regla final para etiquetas de información nutricional, sostiene la FDA que:

“La regla final enmienda las regulaciones de etiquetado para alimentos convencionales y suplementos dietéticos para proporcionar información nutricional actualizada en la etiqueta para ayudar a los consumidores a mantener prácticas dietéticas saludables y establecer una fecha de cumplimiento del 26 de julio de 2018 para los fabricantes con $ 10 millones o más en alimentos anuales. ventas, y el 26 de julio de 2019, para los fabricantes con menos de $ 10 millones en ventas anuales de alimentos. Posteriormente ampliamos las fechas de cumplimiento al 1 de enero de 2020 y al 1 de enero de 2021, respectivamente (83 FR 19619). Hemos preparado esta Guía de cumplimiento para pequeñas entidades de acuerdo con la sección 212 de la Ley de equidad en la aplicación de la reglamentación para pequeñas empresas (Ley Pública 104-121, modificado por la Ley Pública 110-28). Este documento de orientación reitera en lenguaje sencillo las revisiones hechas en la regla final y tiene la intención de ayudar a las pequeñas entidades a cumplir con los requisitos establecidos en 21 CFR 101.9, 101.30 y 101.36.”

Etiquetas de información nutricional en pandemia

Desde comienzos de la pandemia del covid-19, la FDA se ha comprometido a brindar orientación oportuna para apoyar los esfuerzos de respuesta a la enfermedad y su crecimiento. En este sentido, ha emitido también guías para los restaurantes y los productores de alimentos. Dichas guías, con respecto a las etiquetas de información nutricional, para que puedan continuar con la comercialización de ciertos alimentos envasados. Lo que aclara la FDA es que no se trata de una guía para alimentos preparados en los establecimientos gastronómicos. Sino, por el contrario, aquellos envasados. Con respecto a esta situación y la emergencia de salud, explica la FDA que:

“Dada esta emergencia de salud pública, y como se discutió en el Aviso en el Registro Federal del 25 de marzo de 2020, titulado «Proceso para poner a disposición documentos de orientación relacionados con la enfermedad del coronavirus 2019», disponible en https://www.govinfo.gov/content /pkg/FR-2020-03-25/pdf/2020-06222.pdf , esta guía se está implementando sin comentarios públicos previos porque la FDA ha determinado que la participación pública previa para esta guía no es factible o apropiada (consulte la sección 701 (h ) (1) (C) (i) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C) y 21 CFR 10.115 (g) (2)). Este documento de orientación se está implementando de inmediato, pero permanece sujeto a comentarios de acuerdo con las buenas prácticas de orientación de la Agencia.”

 

Las recomendaciones de la FDA se establecen para garantizar la seguridad de las personas. Deben tenerse en cuenta para garantizar prácticas que aseguren el bienestar general de la población.

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