fbpx
Generic selectors
Exact matches only
Search in title
Search in content
Search in posts
Search in pages
Filter by Categories
Asuntos de gerencia
Asuntos económicos
Asuntos políticos
Covid-19
Empresas
Farmacovigilancia
GMP
Industria Alimentos
Industria Farmacéutia
Industria Regulada
Interés general
Manufactura
Producción y Tecnología
Temas Regulatorios
Uncategorized
Uncategorized

Ranitidina. Medicamento riesgoso.

Ranitidina

Ranitidina. Medicamento riesgoso.

Es uno de los medicamentos más utilizados para calmar el dolor y el ardor en el estómago. También es recetado para la irritación intestinal.

Antecedentes de la Ranitidina. Medicamento riesgoso.

Bloqueador de la histamina-2; disminuye la cantidad de ácido creado en el estómago. La ranitidina está aprobada para múltiples indicaciones, incluido el tratamiento y la prevención de úlceras del estómago e intestinos y el tratamiento del reflujo gastroesofágico.

Cada gragea contiene 150 – 300 miligramos de clorhidrato de ranitidina; 50 miligramos en ampolletas equivalen a esta cantidad, según la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional Autónoma de México.

Ranitidina
Medicamento riesgoso

En la mayoría de los casos se usa para:

  • Tratamientos cortos de úlcera duodenal o péptica
  • Úlceras gástricas
  • Controlar el síndrome de reflujo gastroesofágico
  • Esofagitis erosiva. Diagnosticada por endoscopia.

Ranitidina. Medicamento riesgoso. Efectos secundarios y precauciones

Este medicamento puede enmascarar la presencia de cáncer gástrico

Solo en casos excepcionales, las mujeres embarazadas o las personas que tienen alguna enfermedad renal deben consumirlo.

Puede ser secretada en la leche materna y eliminada a través del sistema renal.

Ranitidina. Medicamento riesgoso. Reacciones adversas

Entre las reacciones desfavorables para el organismo se cuentan:

  • Mareos
  • Somnolencia
  • Vértigo
  • Confusión mental
  • Agitación
  • Depresión
  • Arritmias y taquicardia

Ranitidina. Advertencia de FDA

El programa de Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) solicita a los fabricantes que retiren de inmediato los medicamentos con ranitidina, recetados y de venta libre.

Un contaminante conocido como N-nitrosodimetilamina (NDMA) es una sustancia que podría ocasionar cáncer.

La impureza en productos de ranitidina aumenta con el tiempo y cuando se almacenan a temperaturas más altas que la ambiente puede resultar en la exposición del consumidor a niveles inaceptables de esta impureza.

Recomendaciones de FDA

A los consumidores de ranitidina de venta libre, se les recomienda que dejen de consumirla, que se deshagan de ella, que no compren más y que usen otros productos OTC que no conllevan los mismos riesgos de la NDMA.

Hasta la fecha, las pruebas de la FDA no han encontrado NDMA en famotidina (Pepcid), cimetidina (Tagamet), esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid) u omeprazol (Prilosec).

Desecho de medicamentos en casa

Frente a la pandemia del COVID-19, la FDA recomienda a los pacientes y consumidores que no lleven sus medicamentos a un lugar de recogida, sino que sigan los pasos recomendados y disponibles en: https://bit.ly/3dOccPG , que incluyen las formas de desecharlos en forma segura, en casa.

Mayor información, en: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation y en  http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Invima ordena retiro del mercado de la Ranitidina inyectable

Ranitidina
Medicamento riesgoso

La medida preventiva se tomó por posible contaminación con una sustancia cancerígena.

Por orden del Invima la solución inyectable acaba de ser apartada del mercado.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia, Invima, ordenó el retiro preventivo de la solución inyectable de todos los lotes de medicamentos cuyo principio activo sea Ranitidina, por la posible presencia de niveles inaceptables de la Nitrosamina nitrosodimetilamina (NDMA) en el producto.

Las Nitrosaminas están clasificadas por la Agencia Internacional de Investigación del Cáncer (IARC), como “probablemente carcinogénica” (Categoría 2); puede encontrarse también en el humo del tabaco, algunos alimentos procesados y en ciertos artículos de aseo, entre otros.

De igual forma, el Invima recomendó comunicar al cuerpo médico y a las autoridades de salud, cualquier evento adverso que pueda ser relacionado con el uso del producto.

Ordenó que las Secretarias de Salud en todo el país realicen actividades de vigilancia y control en droguerías y farmacias para retirar del mercado dichos productos mediante el decomiso y la destrucción correspondientes.


Fuentes: https://medlineplus.gov/, https://www.salud180.com/, Unidad de Salud. EL TIEMPO

Comment here

instagram default popup image round
Follow Me
502k 100k 3 month ago
Share