La FDA ha parobado Inmazeb como el primer tratamiento del virus del Ébola. Se trata de una mezcla de tres anticuerpos monoclonales. El tratamiento es el primero en ser aprobado por la FDA para esta enfermedad, para su uso tanto en pacientes adultos como en pacientes pediátricos. Al respecto, el comisionado de la FDA, Stephen M. Hahn, indicó que:
«La acción de hoy demuestra el compromiso continuo de la FDA de responder a las amenazas a la salud pública, tanto a nivel nacional como en el extranjero, sobre la base de la ciencia y los datos (…) Esta aprobación fue posible gracias a nuestra firme dedicación a facilitar el desarrollo de tratamientos seguros y efectivos para enfermedades infecciosas como parte de nuestra misión vital de salud pública”.
La enfermedad por el virus del Ébola
Antes conocida como fiebre hemorrágica del Ébola, la enfermedad por el virus del Ébola es una enfermedad grave, que puede llegar a ser mortal para los seres humanos. El virus se transmite a las personas a través de animales salvajes y se propaga en las poblaciones humanas por transmisión de persona a persona. Los brotes de esta enfermedad llegan a tener una tasa de letalidad del 50%. En brotes anteriores, las tasas han llegado hacer de entre el 25% y el 90%.
El virus del Ébola fue detectado por primera vez en el año 1976. Apareció en dos brotes simultáneos ocurridos en las localidades de Nzara (Sudán del Sur hoy) y Yambuku (República Democrática del Congo). El nombre del virus surge puesto que la aldea en que el segundo de estos brotes se produjo está situada cerca del río Ébola.
¿Cómo se transmite el virus del Ébola?
Al respecto de este tema, explica la Organización Mundial de la Salud (OMS) que:
“Se considera que los huéspedes naturales del virus son los murciélagos frugívoros de la familia Pteropodidae. El virus del Ebola se introduce en la población humana por contacto estrecho con órganos, sangre, secreciones u otros líquidos corporales de animales infectados, de chimpancés, gorilas, murciélagos frugívoros, monos, antílopes y puercoespines infectados que se habían encontrado muertos o enfermos en la selva.
Posteriormente, el virus se propaga en la comunidad mediante la transmisión de persona a persona, por contacto directo (a través de las membranas mucosas o de soluciones de continuidad de la piel) con órganos, sangre, secreciones, u otros líquidos corporales de personas infectadas, o por contacto indirecto con materiales contaminados por dichos líquidos.
La infección del personal sanitario al tratar a pacientes con EVE ha sido frecuente cuando ha habido contacto estrecho y no se han observado estrictamente las precauciones para el control de la infección.
Las ceremonias de inhumación que implican contacto directo con el cadáver también pueden contribuir a la transmisión del ebola.
Los pacientes son contagiosos mientras el virus esté presente en la sangre”.
El primer tratamiento del virus del Ébola
Inmazeb ha sido evaluado en un total de 382 pacientes adultos y pediátricos con infección confirmada. Ello, en un ensayo clínico y como parte de un programa de acceso ampliado realizado en la República Democrática del Congo. El ensayo fue dirigido por el Institut National Recherche Biomédicale de la República Democrática del Congo y los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos, con contribuciones de otras organizaciones.
Finaliza el anuncio la FDA sosteniendo que:
“Inmazeb recibió una designación de medicamento huérfano para el tratamiento de la infección por el virus del Ébola. La designación de medicamento huérfano ofrece incentivos para ayudar y fomentar el desarrollo de medicamentos para enfermedades raras. Además, la agencia otorgó a Inmazeb una designación de Terapia Avanzada para el tratamiento de la infección por el virus del ébola de Zaire”.
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