Dentro de la industria regulada, la norma técnica 206 es algo muy importante. Las fallas en nutriciones parenterales y en medicamentos se corresponden con problemas de salud pública que son de gran envergadura y requieren de atención inmediata. En este sentido y porque muchos medicamentos son de procedimiento inyectable, se han llevado a cabo recomendaciones que apuntan a garantizar medicamentos seguros.
El origen de la norma técnica 206
La norma técnica 206 fue creada por el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP). Entró en vigencia el 2 de enero del año 2020. Desde su formulación, esta norma abarca la elaboración de nutriciones parenterales en recetarios de farmacias. A lo que apunta es a establecer los estándares y las metodologías necesarias para la elaboración, la distribución y el almacenamiento de los medicamentos.
¿Qué son las nutriciones parenterales?
Lo que se conoce como nutriciones parenterales hace referencia a mezclas de alimentación que contienen proteínas, vitaminas, carbohidratos, grasas y minerales. Estas mezclas son administradas a través de un catéter. El objetivo de ello tiene que ver con dar una respuesta a los casos en que la alimentación no puede darse regularmente o de la manera adecuada, por lo que se necesita recurrir a métodos que suministren los nutrientes que el cuerpo humano necesita para vivir y para desarrollarse adecuadamente.
Las mezclas de estas nutriciones pueden contener hasta más de 50 compuestos. Ellos, con un alto potencial de reacciones químicas y fisicoquímicas. Por eso, elementos tales como la temperatura, la luz, el oxígeno, entre otros, pueden llegar a generar reacciones que afecten la salud de los pacientes.
La norma técnica 206 y las nutriciones
Teniendo en cuenta lo dicho anteriormente, la norma técnica 206 busca reunir los estándares de procedimientos para cada fase de producción de las nutriciones parenterales. De esta manera, apunta a garantizar que las mismas sean seguras para su uso en seres humanos, satisfactorias y uniformes. Ello, dentro de los límites ajustados y teniendo en cuenta las necesidades nutricionales de cada paciente tratado en particular.
Por otro lado, debemos resaltar que es una normativa que tiene alcance sobre los recetarios de farmacias tanto dependientes como independientes y de centros de asistencia a la salud. además, regula actividades vinculadas con la elaboración de recetarios de farmacias que prestan servicios.
Los requerimientos de la norma técnica 206
En lo que respecta particularmente a la elaboración de las nutriciones anteriormente mencionadas, podemos destacar los siguientes requerimientos que la norma técnica 206 incluye:
- Calidad de aire: es fundamental para la elaboración de estas nutriciones, por lo que se deben cumplir los controles para una contaminación controlada.
- Personal: todo el personal que se encuentre involucrado en la preparación de estas nutriciones debe estar eficazmente preparado para registrar las actividades, a la vez que debe contar con un plan anual de capacitaciones y evaluaciones.
- Equipos: cada instalación debe garantizar buena ubicación, mantenimiento, calibración, supervisión y verificación. También se debe registrar diariamente la presión de las cabinas para detección de cambios bruscos que pueda dar cuenta de roturas u otros problemas.
- Control de calidad: finalmente, el control de calidad se debe hacer periódicamente para garantizar la estabilidad de todo el proceso.
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