La industria farmacéutica se encuentra directamente vinculada al sector de la salud. es, además, una de las más involucradas en la generación de normas de la Organización Mundial de la Salud para las buenas prácticas de manufactura (GMP). Las GMP en la industria farmacéutica cumplen un rol clave en la actualización de los procesos del sector para la investigación y la prevención de enfermedades, como así también en la formación del personal técnico que está involucrado, con su trabajo, en el desarrollo de sistemas de calidad.
Gestión y control de calidad: las GMP en la industria farmacéutica
nto la gestión como el control de calidad son clave en el funcionamiento de la industria farmacéutica. Son, además, fundamentales en la exportación y la comercialización de productos. Se trata de aspectos relacionados directamente con las GMP en la industria farmacéutica, debido a que se trata de lineamientos generales que rigen desde aspectos administrativos hasta ejecución de instrucciones preestablecidas y procesos productivos.
Se debe tener en cuenta que todo fabricante de laboratorio tiene la responsabilidad de asegurar el estricto cumplimiento de aquellas normas que son establecidas por la OMS. En este sentido, debe velar por el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura para garantizar calidad y seguridad en los procesos y en los resultados finales. En este sentido, los informes 32 y 33 de la OMS hacen referencia a pautas complementarias y procedimientos para la elaboración de productos farmacéuticos. Se incluyen aspectos como el personal, las instalaciones, los equipos y las metodologías que se aplican en el sistema de gestión de calidad.
¿Por qué son importantes las buenas prácticas de manufactura en el sector?
Cumplir adecuadamente con las GMP o buenas prácticas de manufactura es fundamental como sistema preventivo o de gestión general. Ello, a lo largo del proceso productivo de productos de alta calidad, especialmente de seguridad para los consumidores. Pero, además, estas prácticas apuntan a promover mejores resultados, tanto en términos cuantitativos como cualitativos. Ello, a través de la documentación y los métodos de validación que logren optimizar la eficiencia de los procesos en general de la industria farmacéutica.
Lo que hacen las GMP en la industria farmacéutica es velar porque cada aspecto relacionado al producto final presente condiciones optimas desde el principio y hasta el final. Ello tiene como objetivo fundamental prevenir posibles errores o riesgos que puedan ser perjudiciales, tanto para quienes componen el equipo de trabajo en los laboratorios como para los clientes finales.
Asimismo, se debe tener en cuenta que las buenas prácticas de manufactura se mantienen en permanente actualización. Ello, a medida que van surgiendo nuevos descubrimientos científicos que dan lugar a nuevas metodologías o alternativas tecnológicas. Estos descubrimientos suelen ser llevados adelante por parte de especialistas de la Organización Mundial de la Salud, activando nuevas prácticas recomendadas o GMP que garanticen nuevos estándares de calidad y de seguridad en los procesos y la recolección de datos, cuidando la salud y la seguridad de los pacientes finales y de la sociedad en general.
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