Recientemente, el Ministro de Salud de Chile, Enrique Paris, junto con el Director del Instituto de Salud Pública, Heriberto García, anunciaron que la Comisión de Estudios Clínicos del ISP ha votado a favor de autorizar dos ensayos en fase 3 en el país sudamericano para vacunas contra el covid-19. Son vacunas desarrolladas por Janssen Pharmaceutical Companies y Sinovac Biotech Co.
Esto fue comunicado posteriormente a una reunión informativa de la que participaron también representantes, patrocinadores y colaboradores de dichos estudios. Una de las presencias que se ha destacado fue la del Rector de la Universidad de Chile, Ennio Vivaldi. En declaraciones tomadas por el ISP de Chile, Vivaldi sostuvo que:
“Chile destaca por la calidad de sus investigadores, de sus universidades y se puede proyectar con confianza en esta etapa que es generar una vacuna, ¿Cómo nos miran los países productores de vacunas? Depende de la calidad que nosotros mostremos como contraparte y esa calidad es la que hoy se expresa en estos dos estudios clínicos que aprobamos”.
Además, Enrique París, Ministro de Salud, explicó que:
“Hoy es un día muy importante al dar inicio a la aprobación de estos estudios en fase clínica para que Chile pueda colaborar con sus científicos con sus propios investigadores y sus universidades al estudio para la autorización de una vacuna exitosa para combatir el coronavirus”.
Las nuevas vacunas contra el covid-19
Vacuna Sinovac
La vacuna de Sinovac es monovalente. Necesita de dos dosis de la vacuna, los días 0 y 14, posteriormente a lo que se lleva a cabo un seguimiento de seguridad. Es una vacuna de virus inactivo, que deriva del coronavirus. El mismo, es cultivado en células renales de mono verde africano, luego cosechado, inactivado, concentrado, purificado y finalmente absorbido a través del uso de hidróxido de aluminio. Según datos de los especialistas vinculados a esta vacuna, el estudio dura cerca de un año luego de la primera dosis. El mismo se llevará a cabo en Chile, Brasil, Indonesia, Turquía y Bangladesh. Una de las cosas que se estudiará es el tiempo de inmunización logrado.
Vacuna Janssen
En lo que respecta a la vacuna de Janssen, esta es también monovalente. Esto quiere decir que protege contra una sola cepa de un microorganismo, que es el coronavirus-2 del SARS-CoV-2 (síndrome respiratorio agudo intenso). Necesita de una sola dosis, realizando el seguimiento de seguridad posteriormente a su aplicación.
La vacuna, que se aplicará en Chile, Estados Unidos, Brasil, México, Colombia, Ucrania, Filipinas y Sudáfrica, se compone de un vector del serotipo 26 del adenovirus. Esto quiere decir que es un virus modificado que hace de vehículo para poder introducir material genético exógeno en el núcleo de una célula. Al igual que en el caso anteriormente mencionado, una de las cosas que se estudiará es la duración de la inmunización lograda. El seguimiento de esta vacuna es de un total de dos años.
Finalmente, al respecto de cómo se llevarán a cabo los estudios de estas vacunas contra el covid-19 y cómo se controlarán, el ISP explica que:
“El ISP estará vigilando la correcta implementación y realización de los estudios clínicos velando por la seguridad de los participantes, mediante la notificación de eventos adversos serios que ocurran durante su desarrollo, y eventualmente llevará a cabo una o más inspecciones del protocolo y las Buenas Prácticas Clínicas, cuando se hayan enrolado voluntarios.
Actualmente, la comisión de estudios clínicos del ISP continúa evaluando el estudio de la vacuna de Astrazeneca, restando la última etapa de entrevista con el laboratorio y el patrocinador, este será el tercer estudio clínico de fase 3 de una vacuna para COVID-19, y será con una vacuna distinta de las dos anteriores.”
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