Hacia fines del mes de septiembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha anunciado el lanzamiento del Centro de excelencia de salud digital. Ello, dentro del Centro de dispositivos y salud radiológica. Los especialistas consideran al centro como un paso fundamental para la promoción de la dedicación general de la FDA al avance tecnológico en salud. Incluyendo dispositivos de salud móviles, dispositivos portátiles, tecnologías para el estudio de productos médicos y software para dispositivo médico.
Stephen M. Hahn explica que:
“El establecimiento del Centro de excelencia de salud digital es parte del trabajo de la FDA para garantizar que las tecnologías de salud digital más avanzadas se desarrollen y revisen rápidamente en los EE. UU (…) Etapa en la aplicación de un enfoque integral a la tecnología de salud digital para aprovechar todo su potencial para empoderar a los consumidores a tomar decisiones mejor informadas sobre su propia salud y brindar nuevas opciones para facilitar la prevención, el diagnóstico temprano de enfermedades potencialmente mortales y el manejo de condiciones crónicas fuera de los entornos de atención tradicionales. El Centro de excelencia de salud digital proporcionará experiencia centralizada y servirá como un recurso para políticas y tecnologías de salud digital para innovadores de salud digital, el público y el personal de la FDA «.
Un camino organizado hacia la salud digital
El desarrollo de este centro de excelencia en salud digital es considerado como parte de una evolución planificada del programa de salud digital de la FDA. Ello, a fin de amplificar el trabajo que ya se viene haciendo y que se basa en un importante trayecto de la agencia.
Según lo explicado por la FDA, el Centro de excelencia de salud digital ayudará a las partes interesadas, tanto internas como externas, a alcanzar sus objetivos de brindar tecnologías de salud de alta calidad para los pacientes. Este objetivo, a través de un desarrollado asesoramiento tecnológico, a fin de coordinar y respaldar el trabajo que se lleva a cabo en la FDA.
También, se apunta a promover las mejores prácticas. Mejorar las prácticas reinventando lo que se conoce en la actualidad de salud digital. Se crea, a partir de este centro, una red de profesionales en salud digital. Esta red cuenta con participación en comunidades colaborativas, a fin de compartir experiencias y conocimientos respecto tanto a posibles problemáticas como a prioridades en el ámbito. Bakul Patel asume como el primer director de este centro. Patel ha liderado los esfuerzos científicos y regulatorios vinculados con los dispositivos de salud digitales de la FDA desde el año 2010.
Añade la FDA que:
“El Centro de Excelencia de Salud Digital está comprometido con el avance estratégico de la ciencia y la evidencia para las tecnologías de salud digital dentro del marco de la función reguladora y supervisora de la FDA. Si bien hay muchos aspectos del Centro de excelencia de salud digital que aún están en desarrollo, en última instancia, el objetivo es empoderar a las partes interesadas en la salud digital para promover la atención médica mediante el fomento de la innovación en salud digital responsable y de alta calidad”.
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