Recientemente, la EMA europea ha comenzado la evaluación de una aplicación para extender el uso de Olumiant en pacientes hospitalizados con Covid-19. Esto, especialmente en pacientes de más de 10 años que puedan necesitar oxígeno suplementario debido a la gravedad de su afección.
¿Qué es Olumiant?
Olumiant es un inmunosupresor. Esto quiere decir que se trata de un medicamento que reduce la actividad del sistema inmunológico. Habitualmente, se usa en personas adultas para el tratamiento de la artritis reumatoide de moderada a grave. Ello, cuando el tratamiento de medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad no ha funcionado adecuadamente o cuando este no es tolerado por los pacientes. También se utiliza con frecuencia para el tratamiento de la dermatitis atópica moderada a grave. En este caso también cuando los tratamientos aplicados en la piel no son suficientes.
El principio activo de Olumiant es baricitinib. Este bloquea la acción de unas enzimas denominadas Janus quinasas que desempeñan un rol muy importante en lo que refiere a los procesos inmunitarios que generan inflamación. Se estima que esto podría ser de utilidad para la inflamación y para el daño tisular que se asocian con la infección de gravedad por Covid-19.
Al momento de su primera aprobación, la Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Olumiant son mayores a sus riesgos. El medicamento había demostrado ser eficaz para mejorar los síntomas de la artritis reumatoide en pacientes cuando sus tratamientos previos no fueron eficaces. También se tuvo en cuenta la falta de opciones de tratamiento para esos casos.
Olumiant en pacientes hospitalizados con Covid-19
Siguiendo lo mencionado con anterioridad, debemos tener en cuenta que Olumiant es un medicamento que se autorizó en primera instancia en la Unión Europea en el mes de febrero de 2017. Ahora, debido a la forma en que se desarrolla la enfermedad de gravedad por el Covid-19, se busca analizar su efectividad para casos de pacientes hospitalizados con asistencia de oxígeno. En este sentido, explica la EMA que:
“El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA llevará a cabo una evaluación acelerada de los datos presentados por la empresa que comercializa Olumiant, incluidos los resultados de 2 grandes estudios aleatorizados en pacientes hospitalizados con COVID-19, con el fin de recomendar lo antes posible si debe autorizarse la extensión de la indicación. A continuación, el dictamen del CHMP se enviará a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final legalmente vinculante aplicable en todos los Estados miembros de la UE”.
La EMA anunció que comunicará los resultados de su evaluación y que se espera llegar a una opinión concreta en el mes de julio de 2021. Esto, en caso de que no se requiera luego obtener información adicional.
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