En los primeros días del mes de mayo, la EMA ha comenzado a evaluar una aplicación para la extensión en el uso de la vacuna Covid-19 Comirnaty en personas jóvenes de entre 12 y 15 años. Se trata de una vacuna que, actualmente, está autorizada para su uso en personas de más de 16 años solamente. Contiene una molécula de ARN mensajero con instrucciones para la protección de una proteína de pico, que se encuentra presente de manera natural en el virus SARS-Cov-2. Es una vacuna que prepara al cuerpo para que este pueda defenderse del virus.
¿Cómo funciona la vacuna Covid-19 Comirnaty?
Comirnaty es una vacuna que se utiliza a partir de dos inyecciones. Estas se administran normalmente en el brazo y especiadas por un plazo de por lo menos 21 días. Lo que hace es preparar al cuerpo para que este pueda defenderse del virus que genera el Covid-19. Cuando una persona recibe esta vacuna, algunas de sus células pasan a leer las instrucciones del ARN mensajero, produciendo temporalmente la proteína de la espícula. En este sentido, el sistema inmune de la persona que ha recibido la inmunización reconoce la proteína como extraña, produciendo anticuerpos y células T activadas para poder defenderse.
Si tiempo después de la inmunización la persona entra en contacto con el coronavirus, su sistema inmune lo reconoce y pasa a estar preparado para defenderse de él. El ARN mensajero de esta vacuna no permanece en el cuerpo, sino que se destruye un tiempo después de la vacunación, cuando ya ha “instruido” al sistema inmunitario.
Eficacia de la vacuna Covid-19 Comirnaty
Comirnaty cuenta con el respaldo de un muy amplio ensayo clínico. Este ha demostrado que la vacuna es eficaz para la prevención de Covid-19 en personas de más de 16 años. El ensayo incluyó a alrededor de 44.000 personas que se ofrecieron como voluntarias. De ellas, la mitad había recibido la vacuna y la otra mitad una sustancia de placebo, sin que se informe a las personas qué se les había aplicado.
La eficacia de esta vacuna está calculada en base a 36.000 voluntarios de más de 16 años sin signo previo de infección con el virus. Lo que ha demostrado el ensayo es una reducción del 95% en el número de casos sintomáticos en personas que recibieron la vacuna frente a las personas que recibieron el placebo. Esto da cuenta de que la vacuna posee una efectividad del 95%. Además, el ensayo lanzó que solamente 8 de 18.198 personas tuvieron síntomas.
Vacuna para jóvenes de 12 a 15 años
Actualmente, se está evaluando el uso de la vacuna Comirnaty en personas de entre 12 y 15 años. En este sentido, la EMA explica que:
“El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA llevará a cabo una evaluación acelerada de los datos presentados por la empresa que comercializa Comirnaty, incluidos los resultados de un gran estudio clínico en curso con adolescentes a partir de los 12 años, para decidir si recomendar la extensión de la indicación. A continuación, el dictamen del CHMP se enviará a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final legalmente vinculante aplicable en todos los Estados miembros de la UE”.
Los resultados de estos estudios se esperan para el mes de junio. Esto, en caso de que no se considere que se requiere de nuevas evaluaciones.
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