El año 2021 comenzó con distintas campañas de vacunación alrededor del mundo. A la fecha, hay países que han comenzado a vacunar fuertemente a sectores específicos de su población y otros que se encuentran gestionando sus propias campañas o negociando con las farmacéuticas de las vacunas ya aprobadas. En este contexto, la EMA ha recomendado la vacuna de Moderna para su uso en la Unión Europea (UE).
Autorización de comercialización de la vacuna de Moderna en la Unión Europea
En la primera semana del mes de enero, la EMA recomendó otorgar una autorización de comercialización condicional para la vacuna de Moderna contra el coronavirus. Se recomendó en personas mayores de 18 años. Es, a la fecha, la segunda vacuna para el Covid-19 autorizada por el organismo.
Al respecto, el comité de medicamentos humanos de la EMA evaluó minuciosamente datos acerca de la calidad, pero también la eficacia y la seguridad de la vacuna. Por consenso, ha recomendado que la Comisión Europea conceda autorización de comercialización condicional formal. De esa manera, se garantiza a los ciudadanos de la Unión Europea que la vacuna cumple las normas requeridas en la región y se establecen controles, salvaguardias y obligaciones para respaldar las campañas de vacunación en todos los países miembro.
En este sentido, Emer Cooke, Director Ejecutivo de la EMA sostuvo que:
“Esta vacuna nos brinda otra herramienta para superar la emergencia actual (…) Es un testimonio de los esfuerzos y el compromiso de todos los involucrados que tengamos esta segunda recomendación de vacuna positiva poco menos de un año desde que la OMS declaró la pandemia.
“Al igual que con todos los medicamentos, supervisaremos de cerca los datos sobre la seguridad y eficacia de la vacuna para garantizar la protección continua del público de la UE. Nuestro trabajo siempre estará guiado por la evidencia científica y nuestro compromiso de salvaguardar la salud de los ciudadanos de la UE”.
Datos sobre Moderna
Un ensayo clínico de gran envergadura ha demostrado que la vacuna Covid-19 ha sido eficaz para prevenir la enfermedad en personas mayores de 18 años. Para ello, se involucró a 30.000 personas. La mitad de ellas recibieron la vacuna y la otra mitad un placebo. Las personas que formaron parte del estudio no sabían cuál había sido la inyección que recibieron.
La eficacia de la vacuna de Moderna se calculó en alrededor de 28.000 personas de 18 a 94 años. Personas que no presentaban signos de haber sido infectadas previamente. En este sentido, el ensayo logró mostrar una reducción del 94,1% en el número de casos sintomáticos de Covi-19 en personas con la vacuna, si se compara con las personas que recibieron placebos. Con lo cual, la vacuna de Moderna demostró una eficacia del 94,1% en el ensayo.
Además, el ensayo demostró una eficacia del 90,9% en participantes con riesgo de Covid-19 grave. Se incluye en este grupo a personas con enfermedad cardíaca, enfermedad pulmonar crónica, diabetes, enfermedad hepática o infección por VIH.
¿Cómo funciona la vacuna?
Según información de la EMA, la vacuna requiere de dos inyecciones en el brazo, con 28 días de diferencia. Los efectos secundarios han sido generalmente leves o moderados, mejorando pocos días después de la vacunación. Estos efectos más comunes son dolor e hinchazón en la zona de la vacunación, fiebre, cansancio, escalofríos, inflamación de ganglios linfáticos, dolor de cabeza, entre otros.
Se trata de una vacuna que funciona preparando el cuerpo para poder defenderse ante el Covid-19. Contiene molécula de ARN mensajero con instrucciones para producir la proteína de pico. Es una proteína en la superficie del virus que este necesita para ingresar a las células del cuerpo. Las personas con la vacuna producen temporalmente esta proteína. De esa manera, el sistema inmune la reconoce como extraña y produce anticuerpos, activando las células T para atacarla.
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